2019年12月16-19日，TUV南德（中國）認證公司王潤澤老師和張明老師來我公司進行ISO13485質量管理體系進行發(fā)證審核。公司總經(jīng)理李培勇、管代張永昌、研發(fā)部經(jīng)理劉宇、生產(chǎn)部經(jīng)理路志強和其他相關部門負責人參加了首次會議和末次會議。

　　認證公司兩位老師對我公司內審資料、管理評審資料、質量手冊、程序文件、三級和四級文件進行了詳細審核，并對生產(chǎn)設備、檢驗工具及儀器、關鍵工序和特殊過程的驗證資料進行了全面審核。審核完畢后，認證老師指出了體系運行過程中存在的不合格項以及需要整改的時間，并對團隊如何更高質高效地運行質量體系提供了指導性建議，這將更有利于公司相關產(chǎn)品的質量在研發(fā)、生產(chǎn)、檢測及未來的銷售和技術支持全過程得到有效的管控，提高產(chǎn)品合格率，增強顧客滿意度。

　　最后，團隊咨詢了認證老師最新階段CE認證、FDA認證的相關國際標準、認證流程及認證周期等內容，為將來產(chǎn)品走向國際市場做好了解和調研工作。