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遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院專(zhuān)家來(lái)我司進(jìn)行產(chǎn)品型式檢測(cè)

更新日期:2019-11-30





 
2019年11月上旬,遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院安規(guī)專(zhuān)家王亞南主任來(lái)我公司,根據(jù)GB9706、YY0482、YY0319等國(guó)行標(biāo)準(zhǔn)和我司《產(chǎn)品技術(shù)要求》的相關(guān)要求,對(duì)產(chǎn)品的性能及電氣安全的全部項(xiàng)目逐項(xiàng)進(jìn)行了檢驗(yàn)檢測(cè)。安規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目多、任務(wù)重,在整整一周的檢測(cè)時(shí)間內(nèi),王主任每天滿負(fù)荷工作,從早到晚不停地對(duì)各檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行數(shù)據(jù)測(cè)量和記錄,同時(shí)還對(duì)公司員工進(jìn)行了大量的檢測(cè)方法及要求方面的指導(dǎo),最終安規(guī)項(xiàng)目全部順利通過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè),產(chǎn)品性能得到了專(zhuān)家的高度認(rèn)可。




 
  11月下旬,遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院EMC專(zhuān)家趙旭老師來(lái)公司,根據(jù)GB4824、YY0505、YY0319國(guó)行標(biāo)準(zhǔn)和《產(chǎn)品硬件說(shuō)明書(shū)》等的相關(guān)要求,對(duì)產(chǎn)品的電磁兼容9項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)。電磁兼容的浪涌項(xiàng)目需要連續(xù)檢測(cè)至少8.5h,輻射發(fā)射等項(xiàng)目需要在室外進(jìn)行,在北方的冬季,趙旭老師高強(qiáng)度連續(xù)工作6天,同時(shí)在檢測(cè)過(guò)程中對(duì)我司研發(fā)人員和電氣工程師進(jìn)行了產(chǎn)品EMC檢測(cè)方法的講解和指導(dǎo),最終EMC項(xiàng)目全部順利通過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)。
  通過(guò)產(chǎn)品安規(guī)和EMC項(xiàng)目檢測(cè),我司對(duì)產(chǎn)品型式檢測(cè)所依據(jù)的國(guó)行標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)影響產(chǎn)品性能和安全的因素有了更充分的認(rèn)識(shí),也學(xué)到了型檢內(nèi)容更準(zhǔn)確的檢驗(yàn)檢測(cè)方法,為公司產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn)、注冊(cè)和批量化生產(chǎn)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),為將來(lái)研發(fā)新的產(chǎn)品如何規(guī)避不安全及不穩(wěn)定因素積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。